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Mascarilla facial médica Zhende tipo IIR - 10 piezas

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SKU Z044-GB

✅ Mascarilla médica tipo IIR con BFE ≥98%, resistencia a salpicaduras ≥16,0 y limpieza microbiana ≤30 ufc / g.

✅ Requisito de transpirabilidad: Prensa diferencial <60 Pa / cmnuestro resultado de prueba 31,2 Pa / cm2

✅ Marcado CE con Declaración de conformidad de la UE. De conformidad con el Reglamento de dispositivos médicos (UE) 2017/745.

✅ Confirmación del registro por la autoridad médica competente en un Estado miembro de la UE.

✅ El informe de pruebas de laboratorio TUV-SUD pasó los requisitos de BS EN14683: 2019.

✅ Producido en un fabricante con Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos ISO 13485: 2016.

✅ Número de registro de la Administración Nacional de Productos Médicos de China: 20172640095.

 

Uso previsto:

 

Las máscaras de tipo IIR están destinadas principalmente a ser utilizadas por profesionales sanitarios en un quirófano u otros entornos médicos con requisitos similares, para proteger al paciente de agentes infecciosos y para proteger al usuario contra salpicaduras de líquidos potencialmente contaminados.

Los pacientes y otras personas también pueden usar mascarillas médicas para reducir el riesgo de propagación de infecciones, particularmente en situaciones de epidemia o pandemia.

Las mascarillas médicas no son PPE.

 

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